安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构承接的BE试验项目替硝唑片于2023年09月28日成功获批!
替硝唑片,适应症为用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染;用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药;用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗;也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构自2020年2月在国家药品监督管理局备案平台成功备案以来已承接BE试验多项;共接受8个BE项目的国家局核查,其中4个已成功获批。另有15个品种免核查通过。
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构严格按照GCP标准操作,药物临床试验过程规范,秉承“科学、真实、可靠”的态度,致力于保护受试者的权益和安全,保障试验数据的真实和有效。欢迎各界人士前来交流!
联系人:方润
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