安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构承接的BE试验项目依帕司他片于2023年10月24日、格列齐特缓释片于2023年10月25日成功获批!
依帕司他片的适应症为糖尿病神经病变。
格列齐特缓释片的适应症为当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2 型)。
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构自2020年2月在国家药品监督管理局备案平台成功备案以来已承接BE试验多项;共接受9个BE项目的国家局核查,其中4个已成功获批。另有17个品种免核查通过。
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构严格按照GCP标准操作,药物临床试验过程规范,秉承“科学、真实、可靠”的态度,致力于保护受试者的权益和安全,保障试验数据的真实和有效。欢迎各界人士前来交流!