安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构承接的BE试验项目硝苯地平控释片于2023年11月21日成功获批!
硝苯地平为二氢叱淀类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或************诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。主治高血压,冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构自2020年2月在国家药品监督管理局备案平台成功备案以来已承接BE试验多项;共接受10个BE项目的国家局核查,其中4个已成功获批。另有18个品种免核查通过。 安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构严格按照GCP标准操作,药物临床试验过程规范,秉承“科学、真实、可靠”的态度,致力于保护受试者的权益和安全,保障试验数据的真实和有效。欢迎各界人士前来交流! 联系人:方润 联系电话:13956084024