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喜报!安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构助力烟台鲁银药业有限公司硝苯地平控释片免核查成功获批!

     安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构承接的BE试验项目硝苯地平控释片于2023年11月21日成功获批

硝苯地平为二氢叱淀类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或************诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。主治高血压,冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)

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安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构自2020年2月在国家药品监督管理局备案平台成功备案以来已承接BE试验多项;共接受10个BE项目的国家局核查,其中4个已成功获批。另有18个品种免核查通过


安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构严格按照GCP标准操作,药物临床试验过程规范,秉承“科学、真实、可靠”的态度,致力于保护受试者的权益和安全,保障试验数据的真实和有效。欢迎各界人士前来交流!


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