安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构承接的BE试验项目甲磺酸仑伐替尼胶囊于2023年12月20日成功获批！
该药物的适应症：
1、既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。
2、进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构自2020年2月在国家药品监督管理局备案平台成功备案以来已承接BE试验多项；共接受10个BE项目的国家局核查，其中4个已成功获批。另有19个品种免核查通过。
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构严格按照GCP标准操作，药物临床试验过程规范，秉承“科学、真实、可靠”的态度，致力于保护受试者的权益和安全，保障试验数据的真实和有效。欢迎各界人士前来交流！
联系人：方润
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