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新冠疫情防控期间临床试验院外人员来访要求

新冠疫情防控期间临床试验院外人员来访要求

为做好新型冠状病毒感染肺炎防控工作,根据国家相关规定和要求,结合目前疫情防控形势及医院实际,对来我院开展临床试验相关工作的外来人员进行以下要求:

 

1对于在我院长期工作的CRC严格遵守我院有关疫情防控期间相关规定,科室要按照疫情防控期间我院职工管理规定进行管理,其在我院工作和日常管理由各项目PI及机构办负责。

 

2 对于来院监查、稽查、访视、项目递交等各申办方及CRO相关人员,必须提前与PI沟通,同意后提供来访前48小时内新型冠状病毒核酸检测报告,所在单位出具的14天内旅居史及接触史的健康证明,以及访视或监查函(注明来院事由,人员信息及联系方式,预计来院及离院时间等),以上文件由PI签字后,一并递交至机构办。

 

3 所有院外来访人员提交相关资料后,机构办登记备案,后方可至各科室开展临床试验相关工作。

 

4 所有院外来访人员必须佩戴口罩,身穿工作服(自行准备),按医院规定进行体温检测,核验健康码。

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